בשורה טובה מארה”ב רשות המזון והתרופות האמריקאי ה- FDA אישרו היום (שני) אחה”צ (שעון ארה”ב) את הרחבת מתן החיסון של פייזר נגד קורונה גם לילדים בני 12 ומעלה.
עד כה אישור הרשות היה לבני נוער מעל גיל 16, ולאחר ניסויים שערכו בחודשים האחרונים ושעברו את האישורים, היום ניתן האישור הרישמי לחברה, ונראה כי בקרו ביינתן גם לחברת מודרנה.
ממלאת מקום נציבת ה- FDA, ג’נט וודקוק, אמרה כי “הפעולה של היום מאפשרת הגנה על אוכלוסייה צעירה יותר מפני הקורונה, ומקרבת אותנו לחזור לחוש נורמליים ולסיום המגיפה. היא הדגישה כי הורים יכולים להיות סמוכים ובטוחים שה-FDA ביצעה בדיקה קפדנית ויסודית של כל המידע”.
הניסויים שנערכו כדי לקבל את אישור הרשות, היו על בני נוער מגיל 12 עד 15, כאשר הקבוצה מנתה 2,260 שהשתתפו בניסוי הקליני. במשך חודשיים לאחר החיסון עקבו אחר תוצאות ונמצא כי תופעות הלוואי הן דומות לאלו של מבוגרים, מה שהביא להחלטה לאשר את החיסון.
בעקבות הודעת ה- FDA ולאור מאגר החיסונים שהכינה ישראל ושנערכה מבעוד מועד, צפויים כבר בימים הקרובים לצאת במשרד הבריאות בהודעה על חיסון לבני הנוער.
תגובות